Mar. Oct 20, 2020

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Resumen: Alnylam recibe la opinión positiva del CHMP para OXLUMO™ (lumasirán) para el tratamiento de la hiperoxaluria primaria de tipo 1 en todos los grupos de edad

La opinión positiva se basa en los resultados de los estudios de fase 3 de ILLUMINATE-A e ILLUMINATE-B –

La decisión de la Comisión Europea sobre la aprobación se espera para el cuarto trimestre de 2020 –

CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), la principal compañía terapéutica de ARNi, ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva al recomendar la aprobación de lumasirán, un ARNi terapéutico en fase de investigación dirigido al ARNm de la hidroxiácida oxidasa 1 (HAO1), que codifica la glicola-oxidasa (GO), en desarrollo para el tratamiento de la hiperoxaluria primaria de tipo 1 (PH1). Si la Comisión Europea (CE) lo aprueba, lumasirán se comercializará en Europa con la marca OXLUMO™.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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