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Un nuevo estudio analiza la capacidad del capnógrafo Masimo EMMA® para evaluar el estado respiratorio de niños con traqueostomía

NEUCHATEL, Suiza–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy las conclusiones de un estudio retrospectivo de observación publicado en Pediatrics International. En el estudio, los investigadores del Hospital de Mujeres y Niños de Osaka, Japón, llegaron a la conclusión de que el capnógrafo portátil Masimo EMMA® es “útil para la evaluación del estado respiratorio de niños con traqueostomía”1. EMMA® proporciona capnografía convencional sin interrupciones para pacientes de todas las edades en un dispositivo compacto y muy portátil. El dispositivo no requiere calibración de rutina y necesita un tiempo de calentamiento mínimo, con mediciones precisas de CO2 telespiratorio (end-tidal carbon dioxide, EtCO2) y frecuencia respiratoria y visualización de formas de onda continuas de CO2 telespiratorio en 15 segundos.


Al notar el valor potencial de un método compacto y portátil para monitorear modificaciones del estado respiratorio de pacientes en situaciones en las que es poco probable contar con el equipamiento de monitoreo típico de la hospitalización, el Dr. Masashi Hotta y sus colegas se dispusieron a evaluar la utilidad del capnógrafo EMMA en niños con traqueostomía comparando los valores de CO2 telespiratorio del dispositivo EMMA (conectado al lado distal de la cánula de la traqueostomía) con la presión parcial venosa de dióxido de carbono (PvCO2) medida de forma invasiva. Aunque la presión parcial venosa de dióxido de carbono (PvCO2) está considerada como método de referencia para evaluar el estado respiratorio, los investigadores eligieron la PvCO2 porque “la extracción de muestras arteriales es más invasiva que la extracción de muestras venosas” y observaron que algunos estudios han demostrado una correlación entre PaCO2 y PvCO22,3. Se incluyeron 9 lactantes (mediana de edad de 8 meses) y se compararon 43 mediciones emparejadas de CO2 telespiratorio y PvCO2 en total.

Los investigadores hallaron un coeficiente de correlación de 0,87 (intervalo de confianza al 95 % de 0,7-0,93; p < 0,001) entre las mediciones de CO2 telespiratorio y PvCO2. El análisis de los datos arrojó que las mediciones de CO2 telespiratorio fueron, en promedio, 10,0 mmHg menores al valor emparejado correspondiente de PvCO2 (límites de concordancia al 95 % de 1,0-19,1 mmHg). Los investigadores especularon que la tendencia de que el CO2 telespiratorio fuera menor a la PvCO2 se podría explicar debido a “mezcla de gases próxima a la cánula de traqueostomía por la presencia de espacio muerto anatómico y fisiológico. Dado que todos los pacientes utilizaron una cánula sin camisa, puede haber ocurrido alguna pérdida de aire. Además, cerca de dos tercios de los pacientes tenían [neumopatía crónica o displasia broncopulmonar]” y, observaron, se ha demostrado que estas afecciones provocan concentraciones de CO2 más bajas durante la exhalación, en comparación con la presión parcial de CO2 en sangre.

También hallaron que la diferencia mediana de los valores fue significativamente mayor para mediciones tomadas de pacientes con ventilación mecánica (28 de los 43 pares de datos). Con respirador, hubo una diferencia mediana de 11,2 mmHg (6,8-14,3); sin respirador, hubo una diferencia mediana de 6,6 mmHg (4,1-9,0) (p = 0,043). Los investigadores observaron que el uso de un respirador estaba significativamente relacionado con la diferencia de mediciones emparejadas porque los pacientes con respirador tenían enfermedades respiratorias o circulatorias.

Tras observar lo siguiente: “Hemos demostrado una fuerte relación positiva entre PvCO2 y CO2 telespiratorio y revelado la disponibilidad y utilidad de este capnógrafo para niños con traqueostomía”, los investigadores llegaron a la conclusión de que “EMMA es útil para la evaluación del estado respiratorio de niños con traqueostomía. EMMA se puede utilizar especialmente en entornos de asistencia domiciliaria y consultas externas para dichos niños”. Además, advirtieron: “El punto fuerte principal de este estudio es que utilizamos un capnógrafo portátil para evaluar el CO2 telespiratorio”.

@Masimo | #Masimo

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la pulsioximetría Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría4. Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda al personal clínico a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos 5, mejora la detección de cardiopatías congénitas graves (CCHD) en recién nacidos6 y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, las transferencias a la UCI y los costos7-10. Se estima que Masimo SET® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales hospitales y en otros entornos médicos de todo el mundo11, y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 hospitales más importantes que integran la 2020-21 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores hospitales en 2020 y 2021 de U.S. News and World Report)12. Masimo sigue perfeccionando SET® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO2 en los sensores RD SET® en condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, al brindar al personal clínico mayor seguridad de que los valores de SpO2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permite el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), el índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™) (rainbow® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine®. La familia de Pulse CO-Oximeters® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7® y Radius PPG™; dispositivos portátiles tales como Rad-67™; los pulsioxímetros para la yema de los dedos, como MightySat® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, como el Rad-97®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen la puerta de enlace Iris®, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView :60™ y Masimo SafetyNet™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

  1. Hotta M, Hirata K, Nozaki M, Mochizuki N, Hirano S y Wada K. Availability of portable capnometers in children with tracheostomy. Pediatrics Int’l. 2021. DOI:10.1111/PED.14516
  2. Fujimoto S, Suzuki M, Sakamoto K, et al. Comparison of End-Tidal, Arterial, Venous, and Transcutaneous PCO2. Respir Care. 2019;64(10):1208-14.
  3. Bloom BM, Grundlingh J, Bestwick JP, Harris T. The role of venous blood gas in the emergency department: a systematic review and meta-analysis. Eur J Emerg Med. 2014;21(2):81-8.
  4. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
  5. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011;100(2):188-92.
  6. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009;338.
  7. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  8. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.
  9. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016;42(7):293-302.
  10. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 de Marzo de 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  11. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
  12. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de EMMA®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluido EMMA, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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