Mar. Mar 9, 2021

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Un nuevo estudio asocia a Masimo SpHb®, monitoreo continuo y no invasivo de hemoglobina, como parte de la gestión de sangre en pacientes pediátricos con una reducción del tiempo de internación en la UCI y de las transfusiones postoperatorias

NEUCHATEL, Suiza–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy las conclusiones de un resumen presentado recientemente en Euroanaesthesia 2020 en el que el Dr. Saraçoğlu y sus colegas de la Universidad de Marmara en Estambul, Turquía, investigaron la eficacia del monitoreo continuo y no invasivo de hemoglobina de Masimo, SpHb®, como parte de la gestión de transfusión de pacientes pediátricos sometidos a una cirugía mayor1. Los investigadores llegaron a la conclusión de que el uso de SpHb estaba asociado con una menor tasa de transfusiones postoperatorias, una reducción del tiempo de internación en la UCI y otros resultados mejorados.


Tras observar que los métodos tradicionales de medir la hemoglobina y estimar la pérdida de sangre como parte de la gestión de transfusión de sangre perioperatoria “exigen mucho tiempo” y pueden provocar atrasos en la toma de decisiones, los investigadores se dispusieron a averiguar si el uso de un método continuo y no invasivo, Masimo SpHb, tendría un impacto en las tasas de transfusión, morbilidad y mortalidad en pacientes pediátricos sometidos a una cirugía de craneosinostosis. Se dividieron a los pacientes pediátricos de entre 2 y 24 meses en un grupo de control (n = 28), cuya terapia de transfusión fue gestionada utilizando análisis de gasometría intermitente, y un grupo experimental (n = 27), cuya terapia de transfusión fue gestionada utilizando monitoreo de SpHb con sensores Masimo rainbow® conectados a un Radical-7® Pulse CO-Oximeter®. En ambos grupos, el análisis de gasometría se realizó una vez por hora durante el período perioperatorio; en el grupo de SpHb, cuando el monitoreo de SpHb indicaba un descenso brusco de hemoglobina, se realizó simultáneamente un análisis de gasometría.

Los investigadores calcularon los siguientes resultados estadísticamente significativos (p < 0,05):

Resultado

Grupo de control

Grupo de SpHb

Valor de P

Tiempo de internación en la UCI

55,43 horas ± 25,34 horas (mediana de 48 horas)

33,48 horas ± 12,25 horas (mediana de 24 horas)

0,001

Drenaje postoperatorio

215,54 mL ± 93,1 mL

136,85 mL ± 62,27 mL

0,001

Transfusión postoperatoria de eritrocitos

179,02 mL ± 163,06 mL (145 mL)

102,69 mL ± 73,87 mL (105 mL)

0,033

Transfusión postoperatoria de plasma congelado en fresco

71,96 mL ± 94,95 mL (25 mL)

28,15 mL ± 64,35 mL (0 mL)

0,043

Cristaloide perioperatorio

396,79 mL ± 171,16 mL (350 mL)

462,59 mL ± 158,91 mL (500 mL)

0,048

Primer nivel de trombocitos en la UCI

270 821 ± 74 474

327 185 ± 104 644

0,025

Último nivel de lactato en la UCI

1,47 mmol/L ± 0,64 mmol/L (1,25 mmol/L)

1,18 mmol/L ± 0,63 mmol/L (0,9 mmol/L)

0,044

La conclusión fue que el tiempo de internación en la UCI fue significativamente más largo desde el punto de vista estadístico en el grupo de control que en el grupo de SpHb. El drenaje, la transfusión de eritrocitos y la transfusión de plasma congelado en fresco en el período postoperatorio en la UCI también fueron significativamente mayores desde el punto de vista estadístico en el grupo de control que en el grupo de SpHb. Los niveles de lactato fueron mayores en el grupo de SpHb al inicio de la operación, pero mayores en el grupo de control al final.

Los investigadores llegaron a la siguiente conclusión: “El monitoreo continuo y no invasivo de hemoglobina en cirugías mayores hemorrágicas en pacientes pediátricos podría resultar eficaz para reducir la morbilidad, no solo al reducir la cantidad de transfusión sino también al lograr menos inestabilidad metabólica y hemodinámica”.

En otros ensayos clínicos realizados con pacientes adultos se ha observado que el monitoreo continuo con SpHb como parte de un programa de gestión de sangre (Patient Blood Management, PBM) mejora los resultados tales como la reducción del porcentaje de pacientes que reciben transfusiones2, la disminución de las unidades de eritrocitos transfundidos por paciente3-4, el acortamiento del tiempo de transfusión5, la disminución de los costos6 e incluso la reducción de la mortalidad 30 y 90 días después de la cirugía en un 33 % y 29 %, respectivamente7. Las pruebas sobre el impacto de SpHb en los resultados se extienden a todo el planeta, con 6 países en 4 continentes distintos2-8. Actualmente, la tecnología SpHb ayuda a los médicos en más de 75 países de todo el mundo9.

La SpHb no pretende reemplazar las pruebas de sangre de laboratorio. Las decisiones clínicas relacionadas con las transfusiones de glóbulos rojos deberán basarse en el juicio del médico, que considerará, entre otros factores, el estado del paciente, el monitoreo continuo de SpHb y las pruebas de diagnóstico de laboratorio que usan muestras de sangre.

@Masimo | #Masimo

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la pulsioximetría Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría10. Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda a los médicos a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos11, mejora la detección de cardiopatías congénitas críticas (CCHD) en recién nacidos12 y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, los costos y las transferencias a la UCI13-16. Se estima que Masimo SET® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales centros de atención médica y en otros entornos médicos de todo el mundo17, y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 centros de atención médica más importantes que integran la Lista de honor de los Mejores Hospitales de 2020 y 2021 de U.S. News and World Report18. Masimo sigue perfeccionando SET® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO2 en los sensores RD SET® en condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, lo que brinda a los médicos mayor seguridad de que los valores de SpO2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), el índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™) (rainbow® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine®. La familia de Pulse CO-Oximeters® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7® y Radius PPG™; dispositivos portátiles tales como Rad-67™; los pulsioxímetros para la yema de los dedos, como MightySat® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, como el Rad-97®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen Iris Gateway®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™ y Masimo SafetyNet™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

  1. Saraçoğlu A, Orhon Ergün M, Sakar M, Uyar E, Saçak B, Aykaç Z. The use of SpHb in pediatric patients undergoing major surgery associated with reduced morbidity. Proceedings from the Euroanaesthesia 2020 Annual Meeting. #5291.
  2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
  3. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 de febrero de 2015.
  4. Imaizumi et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the 16th World Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607.
  5. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19.
  6. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.
  7. Cros J et al. Continuous hemoglobin and plethysmography variability index monitoring can modify blood transfusion practice and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 de agosto de 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z.
  8. Merolle L et al. Postoperative patient blood management: transfusion appropriateness in cancer patients. Blood Transfus 2020; 18: 359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20.
  9. Datos de archivo de Masimo.
  10. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
  11. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011;100(2):188-92.
  12. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009;338.
  13. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  14. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.
  15. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016;42(7):293-302.
  16. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 de Marzo de 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  17. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
  18. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo SpHb®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluida SpHb de Masimo, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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