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ViiV Healthcare anuncia una opinión positiva del CHMP para Rukobia (fostemsavir), un inhibidor de adhesión de primera clase para el tratamiento de adultos con VIH resistente a numerosos fármacos con pocas opciones de tratamiento disponibles

  • Los resultados del estudio BRIGHTE de fase III demostraron que la mayoría (60 %) de los adultos sometidos a muchos tratamientos previos se asignaron al azar para recibir fostemsavir con una terapia de base optimizada y lograron mantener la supresión viral a las 96 semanas.

  • El fostemsavir aborda una necesidad crítica no satisfecha en el tratamiento del VIH para aquellos que tienen pocas o ninguna opción de tratamiento

LONDRES–(BUSINESS WIRE)–ViiV Healthcare, la empresa mundial especializada en VIH, propiedad mayoritaria de GlaxoSmithKline plc (“GSK”), con Pfizer Inc. y Shionogi Limited como accionistas, ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva en la que recomienda la aprobación de los comprimidos de liberación prolongada de 600 mg de Rukobia (fostemsavir), un novedoso inhibidor de adhesión para el tratamiento de la infección por VIH-1. El fostemsavir, en combinación con otros antirretrovirales, está indicado para el tratamiento de adultos con infección por VIH-1 resistente a múltiples medicamentos para los que, de otro modo, no es posible elaborar un régimen antiviral supresor 1.

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